Подходит ли к концу эпоха Wegovy и Mounjaro? Что представляет собой новый пероральный препарат для лечения ожирения «Poundaio»?

В последнее время инъекционные препараты для лечения ожирения, такие как Wegovy и Mounjaro, приобрели огромную популярность. Однако их доступность остается ограниченной из-за необходимости делать инъекции самостоятельно каждую неделю, высокой стоимости и ограничений, связанных с холодовой цепью поставок.

Для преодоления этих ограничений был разработан новый препарат, который получил одобрение FDA США в апреле 2026 года. Новый пероральный препарат для лечения ожирения «Poundaio» (международное название: орфорглипрон)Этот новый препарат привлекает большое внимание. Мы подробно разберём, чем он отличается от существующих методов лечения, каких эффектов можно ожидать и на каких научных принципах основано его действие.

1. Эволюция препаратов для лечения ожирения: от инъекций GLP-1 к таблетированным препаратам

• Почему мы набираем вес? : Когда мы едим, в кишечнике... Гормон GLP-1Этот гормон выделяется и посылает в мозг сигналы о насыщении, однако у людей с ожирением его выработка снижается, а механизм контроля чувства сытости становится менее чувствительным.
• Появление инъекционных препаратов : Препарат Wegovy (семаглутид) компании Novo Nordisk представляет собой инъекционное средство, созданное путем изменения структуры GLP-1, который обычно быстро разрушается в организме, благодаря чему препарат действует дольше. Препарат компании Eli Lilly... МаунджароПрепарат Eli Lilly обеспечил более выраженное снижение массы тела за счёт одновременной стимуляции рецепторов GLP-1 и GIP.
• Ограничения и проблемы пероральных препаратов : Пероральные препараты на основе пептидов (белков) имели ограничения, поскольку легко разрушались желудочной кислотой и пищеварительными ферментами, поэтому для их усвоения требовалось строго соблюдать режим приема, например принимать натощак вместе со 120 мл воды.

Непептидная малая молекула

• Химически созданный новый ключ : Действующее вещество препарата Poundaio, орфорглипрон, ОрфорглипронОрфорглипрон не является белком (пептидом), а представляет собой химически синтезированное Непептидная малая молекулаявляется.
• Устойчивая к желудочной кислоте структура : В отличие от традиционных «ключей», которые фактически копируют сам гормон, этот препарат представляет собой новый «ключ», разработанный с нуля на основе анализа структуры «замка», поэтому он не разрушается в желудочной кислоте. Благодаря этому его можно принимать без специальных усилителей всасывания (SNAC) и строгих правил приема натощак. Можно принимать в любое удобное времяМожно удобно принимать в любое время.

Сравнение эффективности, побочных эффектов и стоимости

• Эффект снижения массы тела : Согласно результатам клинического исследования ATTAIN, при приеме максимальной дозы (36 мг) в течение 72 недель, Средняя масса тела снизилась на 12,4%Хотя этот показатель может быть ниже, чем у Wegovy (около 15%) или Mounjaro/Zepbound (около 20%), прямое сравнение с пероральным Wegovy (16,6%) затруднено из-за различий в группах пациентов и условиях клинических испытаний.
• Сравнение среди пациентов с диабетом : В исследовании ACHIEVE 3 (серия SURPASS/ACHIEVE) при сравнении в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Poundaio 36 мг показал лучшие результаты, чем пероральный Wegovy 14 мг, как в контроле уровня глюкозы, так и в снижении массы тела.
• Экономическая эффективность и удобство распространения : В США стоимость начинается от 25 долларов в месяц (около 34 000 корейских вон) при страховом покрытии и от 149 долларов в месяц (около 200 000 корейских вон) при самостоятельной оплате. Не требует хранения в холодильнике или транспортировки по холодовой цепи Это позволило значительно снизить затраты на распространение и связанные с этим барьеры.

Перспективы выхода на рынок Южной Кореи

• : На момент одобрения FDA компания Eli Lilly уже подала заявки на регистрацию более чем в 40 странах мира, а корейские больницы также участвовали в глобальном клиническом исследовании ATTAIN-2.
• Учитывая, что срок рассмотрения новых лекарственных препаратов Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) в среднем составляет около 10 месяцев, В период с конца 2026 года до середины 2027 годаОжидается, что препарат будет выведен на рынок Южной Кореи в период с конца 2026 года до середины 2027 года. Благодаря тому, что он относится к малым молекулам, предполагается, что его стоимость будет ниже, чем у инъекционных препаратов.